| 索 引 号： | 11371726MB26549990/2022-01131 | 分 类： | 医疗机构使用药品质量安全监督检查 |
| 发布机构： | 鄄城县市场监督管理局 | 成文日期： | 2022 年 12 月 15 日 |
| 标 题： | 医疗机构使用药品质量安全监督检查制度和检查标准 | 发布日期： | 2022 年 12 月 15 日 |
| 公开方式： | 主动公开 | ||
| 内容概述： | 医疗机构使用药品质量安全监督检查制度和检查标准 | ||
- 索 引 号：11371726MB26549990/2022-01131
- 分 类：医疗机构使用药品质量安全监督检查
- 发布机构：鄄城县市场监督管理局
- 标 题：医疗机构使用药品质量安全监督检查制度和检查标准
- 成文日期：2022 年 12 月 15 日
- 发布日期：2022 年 12 月 15 日
- 内容概述：医疗机构使用药品质量安全监督检查制度和检查标准
医疗机构使用药品质量安全监督检查制度和检查标准
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一、检查目的
加强医疗机构药品使用监督管理，提高医疗机构药品质量管理水平，防控风险隐患，切实保障辖区人民用药安全。
二、检查依据
依据现行的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》。
三、检查人员
实施现场检查，应当由2名以上（含2名）行政执法人员参加。
四、检查方式
1.日常监督检查
2.专项监督检查
五、检查准备
准备《药品医疗器械流通监督检查表》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。
六、实施检查
（一）进入医疗机构现场后，首先向医疗机构出示行政执法证件，告知企业检查目的，确定检查陪同人员。
（二）在医疗机构相关人员陪同下，分别对医疗机构保存的文字资料、经营现场进行检查。
（三）检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应随时记录，并与医疗机构相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。
检查标准：
医疗机构使用药品质量安全监督检查标准：《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品流通监督管理办法》等相关法律法规。
鲁公网安备37172602000105号