| 索 引 号： | 11371726MB26549990/2022-01376 | 分 类： | 检查制度 |
| 发布机构： | 鄄城县市场监督管理局 | 成文日期： | 2023 年 01 月 05 日 |
| 标 题： | 【检查制度】鄄城县2023年度药品零售、医疗器械经营监督检查制度 | 发布日期： | 2023 年 01 月 05 日 |
| 公开方式： | 主动公开 | ||
| 内容概述： | 【检查制度】鄄城县2023年度药品零售、医疗器械经营监督检查制度 | ||
- 索 引 号：11371726MB26549990/2022-01376
- 分 类：检查制度
- 发布机构：鄄城县市场监督管理局
- 标 题：【检查制度】鄄城县2023年度药品零售、医疗器械经营监督检查制度
- 成文日期：2023 年 01 月 05 日
- 发布日期：2023 年 01 月 05 日
- 内容概述：【检查制度】鄄城县2023年度药品零售、医疗器械经营监督检查制度
【检查制度】鄄城县2023年度药品零售、医疗器械经营监督检查制度
浏览量：
一、药品
1、检查制度：
加强对药品零售企业经营活动的日常监督检查，落实药品零售企业主体责任，保证药品安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规。
药品监督管理部门对药品零售企业执行药品管理法律、法规、规章以及药品安全标准等情况实施日常监督检查。
药品零售企业日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。
药品监督管理部门实施药品零售企业日常监督检查，在全面覆盖的基础上，可以在本行政区域内随机选取药品零售企业，随机选派监督检查人员实施“双随机”检查。
2、检查标准：
药品零售环节监督检查事项包括药品经营单位资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、药品贮存、不合格药品召回、标签和说明书、特殊药品销售、进口药品销售、药品安全事故处置等情况，以及药品网络经营、药品贮存及运输者等履行法律义务的情况。
二、医疗器械
1、检查制度：
加强对医疗器械经营企业经营活动的日常监督检查，落实医疗器械经营企业主体责任，保证医疗器械安全，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规。
药品监督管理部门对医疗器械经营企业执行医疗器械管理法律、法规、规章以及医疗器械安全标准等情况实施日常监督检查。
医疗器械经营企业日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。
药品监督管理部门实施医疗器械经营企业日常监督检查，在全面覆盖的基础上，可以在本行政区域内随机选取医疗器械经营企业，随机选派监督检查人员实施“双随机”检查。
2、检查标准：
医疗器械经营环节监督检查事项包括医疗器械经营企业资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、医疗器械贮存、不合格医疗器械召回、标签和说明书、医疗器械安全事故处置等情况，以及医疗器械网络经营、医疗器械贮存及运输者等履行法律义务的情况。
鲁公网安备37172602000105号